5月25日，辽宁省药监局局长田东泉带队走进大连辽渔集团，同行的还有辽宁中医药大学副校长许海玉。这场闭门会上，田东泉给这家老牌国企锚定了一条清晰路径：推动南极磷虾从“海洋资源”向“医药原料”跃升，联动高校院所协同攻关；许海玉则从中医角度探讨了通过中药配伍进一步发挥磷虾营养价值的可能性。

此前，辽宁省药监局便已关注南极磷虾等海洋药物炮制规范的制定进展，主动沟通协调，希望打通创新产品申报的快速通道，可以说，这场“中医药+海洋”的跨界讨论正是建立在这一基础上。

几乎同一时间，自然资源部、市场监管总局、国家药监局等八部门联合印发了《关于加快海洋药物和功能制品高质量发展的指导意见》，将海洋保健食品、海洋药物、海洋生物材料等列入重点突破领域。针对鱼油、磷虾油等品类，文件明确支持新原料、新功能开发应用，并继续深化保健食品注册备案双轨制改革——鱼油、螺旋藻等10种功能性原料已被纳入备案目录，企业合规成本降低，产品上市周期压缩。

政策信号层层传导，一只小小的南极磷虾，正在叩响从海洋食品到创新药的“蓝色药库”大门。

妆食同源背后的市场渗透

在通向药品的漫长阶梯之前，南极磷虾产业已在消费端加速奔跑。

5月22日，辽渔南极磷虾科技发展有限公司申报的南极磷虾油完成化妆品新原料备案（备案号：国妆原备字20260089）。这是南极磷虾油时隔约四年，第二次登上国家药监局的化妆品新原料备案公示名单——上一次是2022年中冠生物科技（珲春）有限公司的首次备案。两次备案间隔四年，“妆食同源”的叙事正在从概念走向产能。

而保健食品战场上的博弈则更为复杂。南极磷虾油早在2013年就被批准为新食品原料，技术门槛似乎不高，但市场上广为人知的“磷虾油保健品”长期处于身份模糊地带：直到2015年，原国家食药监管总局都没有批准过任何含磷虾油原料的保健食品；即便到了2025年底，国内备案的含磷虾油保健食品总数也仅有11款。

随着保健食品原料目录有计划地扩容，加之八部门新指导意见落地，磷虾油这类海洋特定功能性原料的市场准入被推至政策聚光灯下。

拿辽渔集团来说，其准备可以说相当务实。据悉，这家大连国企正在推进总投资1.2亿元的南极磷虾生物科技园项目，包括年产能1000吨高品质南极磷虾油生产基地和年产能1000万瓶保健食品生产基地，其中，保健食品生产基地一期工程已拿下GMP认证，只待政策东风。

从“妆”到“食”，从备案到产能落地，南极磷虾在“妆食同源”的认知叠加与备案注册的双轨改革之间，正于大健康消费端构筑出高密度的市场渗透。这股力量，也为下一步更高维度的医药研发投入，提前铺设了一条资金回流的保险通道。

药品双路径：抗肿瘤与降血脂的赛跑

南极磷虾能否真正冲破药品市场的“天花板”，一定程度上深刻影响着这场产业竞逐的最终制高点。目前两条主线路径已然清晰——抗肿瘤多肽与降血脂磷脂，但技术成熟度与监管审批进度之间落差还比较悬殊。

抗肿瘤多肽路径上，逢时科技与中国药科大学共建的海洋多肽药物研发联合实验室，从南极磷虾基因中成功筛选出6条活性多肽药物，其中编号MP-3的多肽对25种肿瘤细胞有明显抑制作用，另有两条在特定高浓度下的活性与化疗明星药物紫杉醇相当。此外，实验室还发现了4条具有抗衰潜力的多肽，其中MP-6在研究中显示能够延长线虫寿命最长6天——因线虫与人类的部分衰老基因通路相似，这一发现被研究方解读为相当于人类延长约24年寿命的价值参考。

然而，这些发现仍停留在细胞研究阶段，尚未进入完整的动物药效与毒理评估，距离新药临床试验申请还需跨越临床前评价、药学与制剂工艺优化等一系列关卡。

降血脂药物路径则走得稍远，但同样困难重重。挪威阿克海洋生物公司累计已向磷虾油降脂药物CaPre投资约1.05亿美元，完成了Ⅰ期和Ⅱ期临床试验。临床数据显示，CaPre在降低甘油三酯方面效果显著，避免了同类已上市Omega-3药物常见的胃肠道反应和低密度脂蛋白升高副作用，且可空腹服用。

转折发生在Ⅲ期临床。试验中药物组与安慰剂组的改善效果都异常突出，美国FDA因而对安慰剂组的合理性提出质疑，要求重新推进Ⅲ期临床。这意味着追加上亿美元成本，再耗费数年研发周期。

这扇被关上的门，为中国企业打开了一扇窗，在2025东亚海洋博览会上，逢时科技宣布与挪威阿克启动CaPre在中国落地的战略合作。对于逢时科技而言，CaPre如同一个已经完成前序攻关的半成品，如果能获得监管衔接支持和针对中国人群的特殊临床试验推进，就能大大缩短国产磷虾油降脂药的落地时间线。

不过，逢时科技的野心不止于此。其在研的新管线还集中于阿尔茨海默病的干预——针对高纯南极磷虾多烯磷脂酰胆碱的动物模型研究已取得进展，其研究数据显示可明显改善实验小鼠的行为学和空间学习记忆能力。

抗肿瘤与降血脂，两条路径一慢一快，一深一浅，却共同指向同一个终点：南极磷虾“入药”的竞速，已是真金白银的赛跑。

制度工具箱的缺口与咬合

南极磷虾产业面前横亘着一个现实，从年产值仅数十亿的渔业品类，冲向千亿级的生物医药市场，仅靠实验室里的技术突破远远不够，政策法规的深度适配、标准制定的系统协同，才是那根撬动全局的杠杆。

令人欣喜的是，制度层面的齿轮正在咬合。从化妆品新原料的备案突破到保健食品目录的扩容推进，再到药品审批申报中审评机构的沟通协作，整套监管逻辑正在逐步搭建。恰如辽宁省药监局在调研中曾明确表态：“要主动加强与国家药监局审评机构的沟通协调，打通创新申报通道，加快药械产品上市步伐。”这意味着，在海洋生物医药这一战略领域，地方监管机构正试图为企业搭建通往最高审评层的快速通道。

随着八部门指导意见中“新原料、新功能‘技术联动、专家联审’”机制的落地，从保健食品新功能探索到创新海洋药的审评导向，产业链上的每一个参与者都将获得前所未有的通关指引。

这个产业不缺产能，不缺技术探索，缺的是一个能够系统打通“海洋资源–功能研究–合规准入–临床验证–上市转化”的全链条制度工具箱。眼下，辽渔集团正以1.2亿元的生物科技园快速夯实产能基础，逢时科技则以抗肿瘤多肽与降脂药物CaPre双线押注创新转化——一老一新，一重一轻，两家企业从不同维度推着这扇大门缓缓打开。

那只曾经只存在于南极冰层之下的小磷虾，正在小心而坚定地叩响通向“蓝色药库”的大门。政策协同与研发落地的“最后一公里”能否真正贯通？千亿产业是幻梦还是触手可及的未来？答案在每一次备案通过、每一项临床突破、每一份制度文件落地声中。

大海深处的那一抹红，或许正在改写中国海洋药物的下一个十年。