近日，由青岛海洋生物医药研究院（简称“海药院”）联合中国海洋大学、海济生物共同研发的注射用LY103，顺利通过国家药监局严格审评，获得药物临床试验许可。LY103是全球首款进入临床试验、用于脓毒症性凝血病治疗的海洋多糖药物，也是“蓝色药库”开发计划中第四个进入临床试验的海洋创新药物。

脓毒症是由感染引发机体反应失调的致死性疾病，全球每年有逾千万人因此死亡。其中，脓毒症性凝血病是常见的严重并发症，我国患者发生率高达67.9%。若病情进一步恶化为弥散性血管内凝血，患者病死率将成倍增加。然而，长期以来临床缺乏既有效调控凝血、又兼顾安全性的干预药物。LY103的诞生，为这一危重症救治困局带来了全新解决方案。

技术攻关：海藻多糖定向修饰，双通路阻断恶性循环

研发团队以海藻多糖为原料，历经多年技术攻关，通过定向分子修饰工艺，成功构建出安全、质量可控的硫酸多糖类化合物。科研人员不仅夯实了该药物的物质基础，还系统厘清了其药效机制。

临床前研究显示，LY103能选择性抑制内源性凝血途径的关键因子，从源头调控过度激活的凝血反应。与此同时，它还能有效阻断血小板与中性粒细胞之间的异常信号交流，打破炎症与血栓相互加剧的恶性循环。并且，LY103在发挥上述双重疗效的同时，出血风险显著低于现有方案，为危重症救治提供了更安全的用药选择。

蓝色药库：管线持续扩容，多款海洋创新药齐头并进

此次LY103获批，是“蓝色药库”开发计划接续落地的第4个海洋创新药物。在该计划推动下，抗肿瘤药物BG136、抗慢阻肺药物LY104、抗乙肝病毒药物LY102等一类创新药已陆续进入不同临床阶段。其中，BG136的二期临床试验正在稳步推进，有望成为全球第17款上市海洋一类创新药。

这些成果充分展现了中国海洋大学依托管华诗院士团队在海洋糖工程药物开发领域的深厚积淀。LY103的加入，不仅丰富了海洋药物在危重症治疗领域的管线储备，也进一步凸显了海洋生物资源在创新药研发中的独特价值。

政企协同：全链条支撑加速产业化，青岛领跑海洋生物医药

青岛市工业和信息化局会同科技、卫健等部门，围绕研发、中试、生产全链条完善配套保障。政府重点支持国信制药、海济生物等领军企业，推动更多海洋一类创新药加快转化落地。海药院则依托“蓝色药库”重大创新工程，充分发挥蓝药人才计划技术总师杜冠华院士的规划指导作用，持续深化产学研协同。

这种全链条创新研发体系，为海洋药物从实验室到临床提供了坚实支撑。随着LY103迈入临床阶段，青岛在海洋生物医药产业的集聚效应将进一步增强。未来，更多具有完全自主知识产权的海洋创新成果将加速走向生产线，服务全球患者健康需求，巩固青岛在海洋药物研发领域的领先地位。